
Данный набор реагентов основан на технологии сухой флуоресцентной иммунохроматографии и предназначен для количественного определения антител к циклическому цитруллинированному пептиду (ЦЦП) в образцах сыворотки и плазмы крови человека in vitro.
Набор реагентов для определения антител к циклическому цитруллинированному пептиду (метод сухой флуоресцентной иммунохроматографии).
Данный набор реагентов основан на технологии сухой флуоресцентной иммунохроматографии и предназначен для количественного определения антител к циклическому цитруллинированному пептиду (ЦЦП) в образцах сыворотки и плазмы крови человека in vitro. Набор адаптирован для полуавтоматических флуоресцентных иммуноанализаторов и широко применяется в ревматологических и иммунологических отделениях и центрах медицинских осмотров. Набор является ключевым реагентом для диагностики in vitro при раннем скрининге и дифференциальной диагностике ревматоидного артрита.
Комплектация продукта: 25 тестов в упаковке. Набор следует хранить в защищённом от света месте при комнатной температуре от 4 °C до 30 °C. Срок годности в невскрытой упаковке достигает 18 месяцев. После вскрытия упаковки индивидуальной тест-карты для одного теста анализ необходимо выполнить в течение 1 часа. Сложная предварительная пробоподготовка не требуется. Процедура анализа проста, результат получается быстро. Набор адаптирован для обработки образцов при массовых медицинских осмотрах и единичных амбулаторных обращениях.
Данный продукт имеет полную регистрационную документацию на медицинское изделие, регистрационное удостоверение. Стандарты контроля качества на производстве являются строгими. Набор характеризуется отличной прецизионностью внутри одной серии и между сериями, высокой специфичностью, низкой подверженностью интерференции со стороны других аутоантител. Результаты анализа стабильны и достоверны.
Антитела к циклическому цитруллинированному пептиду являются высокоспецифичным маркером ревматоидного артрита. Результаты анализа, полученные с помощью данного продукта, могут использоваться в качестве вспомогательного средства для раннего скрининга ревматоидного артрита, оценки активности заболевания, прогнозирования исхода, а также для дифференциации ревматоидного артрита от других воспалительных заболеваний суставов. Продукт предоставляет врачам точную лабораторную основу для разработки плана лечения и отслеживания эффективности вмешательства. Полная процедура выполнения анализа, стандарты контроля качества и референсные интервалы подробно приведены в прилагаемой инструкции по применению.