
Данный набор реагентов основан на технологии сухой флуоресцентной иммунохроматографии и предназначен для количественного определения иммуноглобулина G4 (IgG4) в образцах сыворотки и плазмы крови человека in vitro. Набор адаптирован для полуавтоматических флуоресцентных иммуноанализаторов и широко применяется в ревматологических и иммунологических отделениях, гастроэнтерологических отделениях и отделениях нефрологии.
Набор реагентов для определения иммуноглобулина G4 (метод сухой флуоресцентной иммунохроматографии).
Данный набор реагентов основан на технологии сухой флуоресцентной иммунохроматографии и предназначен для количественного определения иммуноглобулина G4 (IgG4) в образцах сыворотки и плазмы крови человека in vitro. Набор адаптирован для полуавтоматических флуоресцентных иммуноанализаторов и широко применяется в ревматологических и иммунологических отделениях, гастроэнтерологических отделениях и отделениях нефрологии. Набор является ключевым реагентом для диагностики in vitro при скрининге и дифференциальной диагностике IgG4-ассоциированных заболеваний.
Комплектация продукта: 25 тестов в упаковке. Набор реагентов следует хранить в защищённом от света месте при комнатной температуре от 4 °C до 30 °C. Срок годности в невскрытой упаковке составляет 18 месяцев. После вскрытия упаковки индивидуальной тест-карты для одного теста анализ необходимо выполнить в течение 1 часа. Сложная предварительная пробоподготовка не требуется. Процедура анализа удобна, результат получается быстро. Набор одновременно учитывает потребности в обработке образцов при массовых медицинских осмотрах и единичных амбулаторных обращениях.
Данный продукт имеет полную регистрационную документацию на медицинское изделие, регистрационное удостоверение. Контроль качества на всех этапах производства является строгим. Набор характеризуется отличной прецизионностью внутри одной серии и между сериями, высокой специфичностью, способностью противостоять интерференции, вызванной гемолизом, липемией и другими факторами образцов. Результаты анализа стабильны и точны.
Повышение уровня иммуноглобулина G4 является ключевым характерным показателем IgG4-ассоциированных заболеваний. Результаты анализа, полученные с помощью данного продукта, могут использоваться в качестве вспомогательного средства в клинической практике для скрининга IgG4-ассоциированного панкреатита, нефропатии, аутоиммунного холангита и других заболеваний, для дифференциации обычных аутоиммунных заболеваний от IgG4-ассоциированных поражений, а также для оценки активности заболевания. Продукт предоставляет количественную лабораторную основу для разработки клинического плана лечения и долгосрочного мониторинга при диспансерном наблюдении. Полная процедура выполнения анализа, стандарты контроля качества и клинические референсные интервалы подробно приведены в прилагаемой инструкции по применению.