
Данный набор реагентов основан на технологии сухой флуоресцентной иммунохроматографии и предназначен для количественного определения двух показателей — пепсиногена I и пепсиногена II — в образцах сыворотки и плазмы крови человека in vitro с одновременным расчётом их соотношения.
Набор реагентов для определения пепсиногена I и пепсиногена II (метод сухой флуоресцентной иммунохроматографии).
Данный набор реагентов основан на технологии сухой флуоресцентной иммунохроматографии и предназначен для количественного определения двух показателей — пепсиногена I и пепсиногена II — в образцах сыворотки и плазмы крови человека in vitro с одновременным расчётом их соотношения. Набор адаптирован для полуавтоматических флуоресцентных иммуноанализаторов и широко применяется в гастроэнтерологических отделениях больниц всех уровней и центрах медицинских осмотров. Набор является ключевым диагностическим реагентом для раннего скрининга заболеваний желудка.
Комплектация продукта: 25 тестов в упаковке. Условия хранения являются мягкими: набор следует хранить в защищённом от света месте при температуре от 4 °C до 30 °C. Срок годности в невскрытой упаковке достигает 18 месяцев. После вскрытия упаковки индивидуальной тест-карты для одного теста анализ необходимо выполнить в течение 1 часа. Процедура анализа проста, сложная предварительная пробоподготовка не требуется. Набор адаптирован для обработки как единичных, так и массовых образцов.
Продукт имеет официальную регистрационную документацию на медицинское изделие, регистрационное удостоверение. Стандарты контроля качества на производстве являются строгими. Набор характеризуется отличной прецизионностью внутри одной серии и между сериями, высокой специфичностью, низкой подверженностью влиянию интерферирующих веществ в организме. Результаты анализа стабильны и точны.
Два показателя пепсиногена могут непосредственно отражать секреторную функцию слизистой оболочки желудка. Данные анализа, полученные с помощью данного продукта, могут использоваться в качестве вспомогательного средства для скрининга атрофического гастрита, повреждений слизистой оболочки желудка, заболеваний желудка, ассоциированных с хеликобактерной инфекцией, а также для выявления лиц с высоким риском развития патологических изменений желудка. Продукт предоставляет врачам надёжную лабораторную основу для распределения пациентов на гастроскопическое исследование и отслеживания эффективности лечения заболеваний желудка. Полная процедура выполнения анализа, стандарты контроля качества и референсные интервалы подробно приведены в прилагаемой инструкции по применению.