
Данный продукт является медицинским изделием для диагностики in vitro II класса, комплектация набора: 25 тестов в упаковке. В наборе используется технология сухой флуоресцентной иммунохроматографии, набор совместим с соответствующими флуоресцентными иммуноанализаторами и предназначен для количественного определения концентрации фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) в образцах сыворотки и плазмы крови человека.
Набор реагентов для определения фолликулостимулирующего гормона (метод сухой флуоресцентной иммунохроматографии).
Данный продукт является медицинским изделием для диагностики in vitro II класса, комплектация набора: 25 тестов в упаковке. В наборе используется технология сухой флуоресцентной иммунохроматографии, набор совместим с соответствующими флуоресцентными иммуноанализаторами и предназначен для количественного определения концентрации фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) в образцах сыворотки и плазмы крови человека. Продукт имеет полную регистрационную документацию на медицинское изделие, номер регистрационного удостоверения, разрешение на производство оформлено в соответствии с установленными требованиями, система контроля качества является совершенной, результаты анализа точны и стабильны.
Условия хранения набора: в защищённом от света месте при температуре от 4 °C до 30 °C. Общий срок годности составляет 18 месяцев. Тест-карты находятся в индивидуальной упаковке, после вскрытия упаковки тест необходимо выполнить в течение 1 часа во избежание снижения аналитических характеристик. Процедура анализа проста и быстра, для количественного определения требуется микрообъём образца. Набор адаптирован для клинического скрининга в гинекологических, репродуктивных и эндокринологических отделениях, применяется для оценки функции яичников, выявления нарушений овуляции, аменореи, бесплодия и эндокринных нарушений в менопаузальном периоде, а также в качестве вспомогательного средства при диагностике заболеваний, связанных с гипофизом и половыми железами.
Данный реагент предназначен исключительно для диагностики in vitro, категорически запрещается принимать внутрь или вводить в организм человека. Подробные правила обработки образцов, выполнения анализа и интерпретации результатов приведены в прилагаемой инструкции по применению. Строгое соблюдение процедуры анализа обеспечивает достоверность данных. Набор подходит для массового проведения анализа на половые гормоны в клинических лабораториях больниц и центрах медицинских осмотров.