
Данный продукт является медицинским изделием для диагностики in vitro, комплектация набора: 25 тестов в упаковке. Набор предназначен для использования в методе сухой флуоресцентной иммунохроматографии и применяется для количественного определения белка, связывающего жирные кислоты, сердечного типа (H-FABP) в образцах человека in vitro.
Набор реагентов для определения белка, связывающего жирные кислоты, сердечного типа (метод сухой флуоресцентной иммунохроматографии).
Данный продукт является медицинским изделием для диагностики in vitro, комплектация набора: 25 тестов в упаковке. Набор предназначен для использования в методе сухой флуоресцентной иммунохроматографии и применяется для количественного определения белка, связывающего жирные кислоты, сердечного типа (H-FABP) в образцах человека in vitro. Набор используется в качестве вспомогательного средства в клинической практике для быстрого скрининга и вспомогательной диагностики патологических состояний, связанных с острым повреждением миокарда, и предоставляет надёжные данные для дифференциации раннего повреждения миокарда у пациентов с болью в грудной клетке.
Условия хранения набора являются широкими: допускается хранение в защищённом от света месте при комнатной температуре от 4 °C до 30 °C. Общий срок годности составляет 18 месяцев. Входящие в набор тест-карты находятся в индивидуальной упаковке для одного теста. После вскрытия упаковки тест необходимо выполнить в течение 1 часа во избежание потери аналитических характеристик реагента, которая может повлиять на результат. Продукт имеет регистрационное удостоверение на медицинское изделие и разрешение на производство. Производственный процесс соответствует установленным требованиям, стандарты контроля качества являются строгими.
Процедура анализа проста, результат получается быстро. Набор совместим с соответствующими сухими флуоресцентными иммуноанализаторами, характеризуется высокой аналитической чувствительностью, высокой специфичностью и низким уровнем интерференции образцов. Набор подходит для быстрой массовой обработки образцов в отделениях неотложной помощи и кардиологических отделениях. Данный продукт предназначен исключительно для диагностики in vitro, не подлежит использованию для введения в организм человека. Правила выполнения анализа, интерпретации результатов и обработки образцов должны строго соответствовать прилагаемой инструкции по применению. Запрещается использование реагентов с истекшим сроком годности и повреждённой упаковкой.